Gazzetta n. 15 del 18 gennaio 2002 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Rifiuto dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario "Ingelvac Prrs Mlv", vaccino per suini. |
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Estratto provvedimento n. 244 del 21 dicembre 2001 Con riferimento alla domanda di autorizzazione all'immissione in commercio relativa al medicinale per uso veterinario "INGELVAC PRRS MLV", vaccino per suini, presentato dalla ditta Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. - Localita' Prulli n. 103/c - Reggello (Firenze), si comunica il parere non favorevole alla registrazione del prodotto in quanto i dati epidemiologici attualmente disponibili indicano che in Italia la variante americana del virus PRRS componente il vaccino e' stata isolata solo sporadicamente e allo stato attuale non puo' essere ritenuta causa di importanti episodi morbosi. Pertanto, il beneficio derivante dalla vaccinazione con ceppo americano non compensa il rischio associato alla diffusione massiccia di una variante virale americana di un virus ad alta potenzialita' ricombinante. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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