Gazzetta n. 5 del 7 gennaio 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Clamoxyl L.A."

Estratto provvedimento n. 235 del 23 novembre 2001
Specialita' medicinale per uso veterinario CLAMOXYL L.A. (amoxicillina triidrato) sospensione iniettabile Long Acting.
Confezioni:
flacone da 50 ml per cani e gatti - A.I.C. n. 100236013;
flacone da 100 ml per bovini, ovini, suini, cani e gatti - A.I.C. n. 100236037;
flacone da 250 ml per bovini, ovini, suini, cani e gatti - A.I.C. n. 100236025;
flacone da 500 ml per bovini, ovini, suini, cani e gatti - A.I.C. n. 100236049.
Titolare A.I.C.: Pfizer italiana S.p.a., con sede legale e fiscale in s.s. 156, km 50 - Borgo S. Michele (Latina), codice fiscale n. 00192900595.
Oggetto del provvedimento: modifica del confezionamento primario (nella tipologia e/o nel materiale).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato:
si approva la modifica consistente nel cambiamento del materiale del tappo di gomma dei flaconi del medicinale in oggetto:
da gomma nitrile;
a gomma clorobutile, rivestita internamente con un film di "fluorotec" PTFE.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone