Estratto provvedimento n. 235 del 23 novembre 2001 Specialita' medicinale per uso veterinario CLAMOXYL L.A. (amoxicillina triidrato) sospensione iniettabile Long Acting. Confezioni: flacone da 50 ml per cani e gatti - A.I.C. n. 100236013; flacone da 100 ml per bovini, ovini, suini, cani e gatti - A.I.C. n. 100236037; flacone da 250 ml per bovini, ovini, suini, cani e gatti - A.I.C. n. 100236025; flacone da 500 ml per bovini, ovini, suini, cani e gatti - A.I.C. n. 100236049. Titolare A.I.C.: Pfizer italiana S.p.a., con sede legale e fiscale in s.s. 156, km 50 - Borgo S. Michele (Latina), codice fiscale n. 00192900595. Oggetto del provvedimento: modifica del confezionamento primario (nella tipologia e/o nel materiale). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: si approva la modifica consistente nel cambiamento del materiale del tappo di gomma dei flaconi del medicinale in oggetto: da gomma nitrile; a gomma clorobutile, rivestita internamente con un film di "fluorotec" PTFE. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |