Gazzetta n. 5 del 7 gennaio 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Porsilis Strepsuis"

Estratto decreto n. 229 del 10 dicembre 2001
Medicinale per uso veterinario PORSILIS STREPSUIS vaccino inattivato contro streptococcus nei suini - alle condizioni di seguito specificate.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - codice fiscale n. 01148870155.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento di Boxmeer (Olanda).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 20 ml in vetro - A.I.C. n. 102814011;
flacone da 50 ml in vetro - A.I.C. n. 102814023;
flacone da 100 ml in vetro - A.I.C. n. 102814035;
flacone da 20 ml in PET - A.I.C. n. 102814047;
flacone da 50 ml in PET - A.I.C. n. 102814050;
flacone da 100 ml in PET - A.I.C. n. 102814062.
Composizione: per dose da 2 ml di vaccino: principi attivi: 5% (w/w) di un concentrato inattivato di cellule intere di streptococcus suis, sierotipo 2, ceppo P1/7; eccipienti, adiuvante e diluente: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini.
Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei suini contro i segni clinici dovuti all'infezione da streptococcus suis sierotipo 2.
Tempi di sospensione: nulli.
Validita': ventiquattro mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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