Estratto decreto n. 229 del 10 dicembre 2001 Medicinale per uso veterinario PORSILIS STREPSUIS vaccino inattivato contro streptococcus nei suini - alle condizioni di seguito specificate. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - codice fiscale n. 01148870155. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento di Boxmeer (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 20 ml in vetro - A.I.C. n. 102814011; flacone da 50 ml in vetro - A.I.C. n. 102814023; flacone da 100 ml in vetro - A.I.C. n. 102814035; flacone da 20 ml in PET - A.I.C. n. 102814047; flacone da 50 ml in PET - A.I.C. n. 102814050; flacone da 100 ml in PET - A.I.C. n. 102814062. Composizione: per dose da 2 ml di vaccino: principi attivi: 5% (w/w) di un concentrato inattivato di cellule intere di streptococcus suis, sierotipo 2, ceppo P1/7; eccipienti, adiuvante e diluente: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei suini contro i segni clinici dovuti all'infezione da streptococcus suis sierotipo 2. Tempi di sospensione: nulli. Validita': ventiquattro mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |