Gazzetta n. 5 del 7 gennaio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Nobivac CE+L" Estratto decreto R n. 219 del 23 novembre 2001 Rinnovo fino al 31 dicembre 2002 del medicinale veterinario ad azione immunologica NOBIVAC CE+L vaccino vivo contro il cimurro e l'epatite infettiva e vaccino inattivato contro la leptospirosi del cane. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi, 7 - codice fiscale n. 01148870155. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Boxmeer (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola 1 flacone Nobivac CE+ 1 flacone Nobivac L - A.I.C. n. 101877025; scatola 5 flaconi Nobivac CE+5 flaconi Nobivac L - A.I.C. n. 101877013; Composizione: ogni flacone di vaccino liofilizzato Novibac CE contiene per dose/animale: principio attivo: virus del cimurro ceppo Onderstepoort no meno di 104TC1D50, adenovirus canino tipo 2 ceppo Manhattan LPV non meno di 104TCID50 attenuati e coltivati su tessutocoltura; eccipienti (per 0,5 ml prima della liofilizzazione) cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. ogni flacone di vaccino liquido Nobivac Lepto contiene per dose/animale: principio attivo: leptospira interrogans sierotipo canicola ceppo Ca-12-00 non meno di 40 PD80 hamster e leptospira interrogans sierotipo icterohaemorrhagiae ceppo 820K non meno di 40 PD80 hamster in sospensione acquosa. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei cani contro il cimurro, l'epatite infettiva causata dall'adenovirus canino tipo 1 e le infezioni causate dall'adenovirus canino tipo 2 e la leptospirosi causata dalle spirochete sopra menzionate. Validita': quindici mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria semplice ripetibile.