Gazzetta n. 3 del 4 gennaio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Coxxil" Estratto decreto A.I.C./UAC n. 639 del 12 dicembre 2001 Specialita' medicinale: COXXIL. Titolare A.I.C.: Istituto Gentili S.p.a., via Mazzini n. 112 - 56125 Pisa. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Delibera CIPE 1 febbraio 2001: 20 compresse in blister 12,5 mg - A.I.C. n. 035037353/M (in base 10) 11F859 (in base 32). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n. 662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999 n. 488 e legge 23 dicembre 2000 n. 388: classe "A" nota 66. Il prezzo massimo di cessione al servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione dell'azienda e' stabilito in L. 34.900 pari a 18,02 euro (prezzo ex-factory, IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE richiamata nelle premesse e' di L. 57.600 pari a 29,75 euro (IVA inclusa); 20 compresse in blister 25 mg - A.I.C. n. 035037365/M (in base 10) 11F85P (in base 32). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; legge n. 662/1997 e delibera CIPE 1 febbraio 2001; legge 23 dicembre 1999 n. 488 e legge 23 dicembre 2000 n. 388: classe "A" nota 66. Il prezzo massimo di cessione al servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione dell'azienda e' stabilito in L. 38.788 pari a 20,03 euro (prezzo ex-factory, IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE richiamata nelle premesse e' di L. 64.000 pari a 33,05 euro (IVA inclusa); Forma farmaceutica: compresse. Una compressa da 12,5 e 25 mg contiene: principio attivo: 12,5 e 25 mg di rofecoxib. Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, E172 ferro ossido giallo. Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro presentione di ricetta medica. Produzione: Merck Manufacturing Division Arecibo Puerto Rico, Merck Sharp & Dohme (Australia) PTY Ltd South Granville Australia. Confezionamento: Merck Sharp & Dohme (Australia) PTY Ltd South Granville Australia, Merck Sharp & Dohme BV Haarlem Olanda, Merck Sharp & Dohme Ltd Cramlington Regno Unito. Controllo: Merck Sharp & Dohme BV Haarlem Olanda. Indicazioni terapeutiche: sollievo sintomatico nel trattamento delIartrosi. Il prezzo della specialita' medicinale Liponorm (simvastatina) autorizzata con procedura nazionale nella confezione indicata e' modificato come segue: "Liponorm" 10 cpr 40 mg - 027228030 Lit. 42.600 pari a 22,00 euro. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.