Gazzetta n. 3 del 4 gennaio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Menjugate" Estratto decreto A.I.C./UAC n. 631 del 29 novembre 2001 Specialita' medicinale: MENJUGATE. Titolare A.I.C.: Chiron S.p.A. via Fiorentina n. 1 - 53100 Siena. Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/93: 2 flaconcini per ricostituzione da 0,5 ml di polvere e solvente per sospensione per iniezione A.I.C. n. 035436017/M (in base 10) 11TFHK (in base 32). Forma farmaceutica: polvere e solvente per sospensione iniettabile. Composizione: ogni dose da 0,5 ml di vaccino ricostituito contiene: principio attivo: 10 microgrammi di oligosaccaride meningococcico del gruppo C coniugato con 12,5 - 25,0 microgrammi di proteina Corynebacterium diphtheriae CRM197. Eccipienti: idrossido di alluminio (Adiuvante), mannitolo, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato di basico eptaidrato, cloruro di sodio ed acqua per preparazioni iniettabili. Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993 decreto ministeriale del 5 luglo 1996: classe C. Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica. Produzione: Chiron S.p.a. via Fiorentina n. 1 - 53100 Siena, Chiron S.p.a. Belluria Rosa Sovicille (Siena), Chiron Corporation 4650 Horton Street Emeryville California U.S.A.. Rilascio dei lotti: Chiron S.p.a. via Fiorentina n. 1 - 53100 Siena. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei bambini a partire dai due mesi di eta', degli adolescenti e degli adulti per la prevenzione dell'infezione invasiva causata dal sierogruppo C di Neisseria meningitidis. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.