Gazzetta n. 2 del 3 gennaio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Meningitec" Specialita' medicinale: MENINGITEC. Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90 - 04011 Aprilia (Latina). Confezioni autorizzate numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. 1 flaconcino di sospensione iniettabile da 0,5 ml, A.I.C. n. 035438011/M (in base 10), 11THFV (in base 32); 10 flaconcino di sospensione iniettabile da 0,5 ml, A.I.C. n. 035438023/M (in base 10), 11THG7 (in base 32). Forma farmaceutica: sospensione iniettabile. Composizione: ogni dose da 0,5 ml di vaccino ricostituito contiene: principio attivo: 10 microgrammi di oligosaccaride meningococcico del gruppo C corugato con circa 15 microgrammi della proteina CRM96 di Corynebacterium diphteriae; eccipienti: alluminio fosfato, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili. Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993 decreto ministeriale 5 luglio 1996: classe C. Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica. Produzione: Wyeth Laboratoires New Lane Havant Hampshire PO9 2NG - Regno Unito; Swiss Serum and Vaccines Institute (SSUI) Rehhagstrasse 79, CH 3018 - Berne Switzerland; Wyeth Lederle Vaccines 4300 oak park Sanford - North Carolina 27330 USA; Wyeth Lederle Vaccines 401 North Middletown Road Pearl - NY 10965 USA. Rilascio dei lotti: Wyeth Laboratoires New Lane Havant Hampshire PO9 2NG - Regno Unito. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei bambini a partire dai due mesi di eta', degli adolescenti e degli adulti per la prevenzione dell'infezione invasiva causata dal sierogruppo C di Nesseria meningitidis. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.