Gazzetta n. 300 del 28 dicembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 23 novembre 2001 Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Securopen". IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione, revoche, import export, sistema d'allerta della direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29 e successive integrazioni e modificazioni; Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Vista la comunicazione datata 20 settembre 2001 della ditta Societa' Bayer S.p.a. in qualita' di rappresentante della Societa' Bayer AG titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoindicata specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Societa' Bayer AG, e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e successive integrazioni e modificazioni: SECUROPEN: 1 flacone infusione g 5 + 1 flacone 50 ml - A.I.C. n. 025569017; 1 flacone g 2 + 1 fiala 20 ml - A.I.C. n. 025569029; 1 flacone g 1 + fiala 10 ml - A.I.C. n. 0255690931. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 23 novembre 2001 Il dirigente: Guarino