Gazzetta n. 287 del 11 dicembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Piperacillina" Estratto decreto G n. 659 del 5 novembre 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale a denominazione generica PIPERACILLINA nella forma e confezione "4 g polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flacone. Titolare A.I.C.: societa' Teva Pharma Italia r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale G. Richard, 7, codice fiscale n. 11654150157. Produttore: la produzione ed il confezionamento sono effettuati da: Societa' Laboratorio Farmaceutico C.T. r.l. nello stabilimento sito in Sanremo (Imperia), via Dante Alighieri, 71. Le operazioni terminali di controllo sono effettuati da: societa' GET r.l. nello stabilimento sito in Sanremo (Imperia), via L. Ariosto, 17. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "4 g polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flacone; A.I.C. n.: 033056021/G (in base 10) - OZJT8P (in base 32); classe: "A per uso ospedaliero H". prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero, in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: un flacone contiene: principio attivo: piperacillina sodica 4,16 g, equivalente a piperacillina 4 g. Indicazioni terapeutiche: infezioni del rene e delle vie genito-urinarie; infezioni acute e croniche delle vie respiratorie; infezioni ginecologiche e della cavita' addominale; infezioni sistemiche e setticemie; infezioni della pelle e dei tessuti molli; profilassi peri-operatoria. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.