Gazzetta n. 287 del 11 dicembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Danka" Estratto provvedimento A.I.C. n. 663 del 7 novembre 2001 Medicinale: DANKA. Titolare A.I.C.: Az. Chim. Riun. Angelini Francesco ACRAF S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma , viale Amelia, 70, c.a.p. 00181, Italia, codice fiscale n. 03907010585. Variazione A.I.C.: aggiunta o sostituzione del dosatore per le forme liquide per uso orale o per altre forme liquide (10 BIS). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' approvata la richiesta di modifica del condizionamento primario con l'introduzione di un regolo posologico e relativo misurino dosatore. I nuovi stampati, corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026773010 - 1 flac. sciroppo 0,6% 200 ml; A.I.C. n. 026773022 - gocce 6% 30 ml. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 026773010 - "0,6% sciroppo" flacone 200 ml; A.I.C. n. 026773022 - "0,6% gocce" flacone 30 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.