Gazzetta n. 286 del 10 dicembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ventoflu" Estratto decreto A.I.C. n. 663 del 7 novembre 2001 Specialita' medicinale: VENTOFLU nelle forme e confezioni: "0,1% soluzione da nebulizzare" 15 fiale 2 ml, "0,05% bambini soluzione da nebulizzare" 15 fiale 2 ml. Titolare A.I.C.: Finmedical S.r.l. con sede legale in vicolo de Bacchettoni n. 1/A - Pistoia, codice fiscale n. 01056750472. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Special Product's Line S.r.l. presso lo stabilimento sito in via Campobello n. 15, Pomezia (Roma); Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "0,05% bambini soluzione da nebulizzare" 15 fiale 2 ml - A.I.C. n. 034843021 (in base 10), 117BDF (in base 32); classe: "A" il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; "0,1% soluzione da nebulizzare" 15 fiale 2 ml - A.I.C. n. 034843019 (in base 10), 117BDC (in base 32); classe: "A" il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29, della legge 23 dicembre 1999, n. 488. Composizione: "0,05% bambini soluzione da nebulizzare" 15 fiale 2 ml; 100 ml di soluzione contengono: principio attivo: flunisolide 50 mg; 1 fiala contiene 2 ml di soluzione, equivalenti a 1 mg di flunisolide; 1 goccia contiene 20 microgrammi di flunisolide; eccipienti: glicole propilenico, sodio cloruro, acido citrico, sodio citrato, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); "0,1% soluzione da nebulizzare" 15 fiale 2 ml; 100 ml di soluzione contengono: principio attivo: flunisolide 100 mg; 1 fiala contiene 2 ml di soluzione, equivalenti a 2 mg di flunisolide; 1 goccia contiene 40 microgrammi di flunisolide; eccipienti: glicole propilenico, sodio cloruro, acido citrico, sodio citrato, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti croniche e stagionali. Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.