Gazzetta n. 286 del 10 dicembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Menomune" Estratto provvedimento A.I.C. n. 641 del 22 ottobre 2001 Medicinale: MENOMUNE. Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD S.n.c., con sede legale e domicilio fiscale in Lion Cedex 07, 8, Rue Jonas Salk, c.a.p. 69637, Francia. Variazione A.I.C.: modifica di eccipienti, adeguamento Standard Terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: principio attivo invariato; eccipienti: da: lattosio 2,5-5 mg, cloruro di sodio 4,25-4,75 mg; diluente: acqua p.p.i. 0,78 ml, tiomersale 0,01%; a: lattosio 2,5 - 5 mg, cloruro di sodio 4,25-4,75 mg; diluente: acqua p.p.i. 0,78 ml. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 029196019 - 1 fiala + diluente 0,78 ml, e' inoltre autorizzata la modifica della denominazione della confezione da: "1 fiala + diluente 0,78 ml" a "polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flaconcino di polvere + 1 flaconcino di solvente da 0,78 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.