Gazzetta n. 285 del 7 dicembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 23 novembre 2001 Sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano. IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione, revoche, import-export, sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei medicinali della farmacovigilanza Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni; Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Vista la comunicazione datata 4 ottobre 2001 della ditta Roche S.p.a. titolare delle autorizzazioni all'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto; Decreta: Le autorizzazioni all'immissione in commercio delle sottoindicate specialita' medicinali di cui e' titolare la ditta Roche S.p.a., sono sospese, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni: TRONAN: 10 confetti gastroresistenti 100 mg - A.I.C. n. 027758010; 20 confetti gastroresistenti 50 mg - A.I.C. n. 027758022; TIBERAL: 3 compresse 500 mg - A.I.C. n. 024403014; TEMETEX: 0,1% soluzione cutanea flacone 30 ml - A.I.C. n. 023682103; DRAGANON: 20 compresse 750 mg - A.I.C. n. 027773023; BEZALIP: 50 confetti 200 mg - A.I.C. n. 024732012. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 23 novembre 2001 Il dirigente: Guarino