Gazzetta n. 285 del 7 dicembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Decontril" Estratto decreto A.I.C. n. 650 del 29 ottobre 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale DECONTRIL, nelle forme e confezioni: "4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso IM" 6 fiale 2 ml. Titolare A.I.C: Pulitzer italiana S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Tiburtina n. 1004 - c.a.p. 00156, Italia, codice fiscale n. 03589790587. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso IM" 6 fiale 2 ml - A.I.C. n. 035078017 (in base 10) 11GHW1 (in base 32). Classe: "C". Forma farmaceutica: soluzione iniettabile. Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Gelfipharma international S.r.l. stabilimento sito in Italia, via Emilia n. 99 - Lodi - S. Grato (Tutte). Composizione: una fiala: principio attivo: tiocolchicoside 4 mg. eccipienti: sodio cloruro 16,8 mg; acqua p.p.i. 2 ml. Indicazioni terapeutiche: esiti spastici di emiparesi, malattia di Parkinson e parkinsonismo da medicamenti, con particolare riguardo alla sindrome neurodislettica, lombo-sciatalgie acute e croniche, nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati, sindromi dolorose post-traumatiche e post-operatorie. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.