Gazzetta n. 285 del 7 dicembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Muscoflex" Estratto decreto n. 643 del 29 ottobre 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale MUSCOFLEX, nelle forme e confezioni: "2 mg/ml soluzione iniettabile" 6 fiale da 2 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Epifarma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Episcopia (Potenza), via San Rocco, 6 - c.a.p. 85033, Italia, codice fiscale n. 01135800769. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "2 mg/ml soluzione iniettabile" 6 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 034914010 (in base 10), 119HQU (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile. Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: S.P.L. S.p.a. stabilimento sito in Pomezia (Roma), via Campobello n. 15 (produzione, confezionamento e controllo). Composizione: 1 fiala: principio attivo: tiocolchicoside 4 mg; eccipienti: sodio cloruro 16,8 mg; acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 2 ml. Indicazioni terapeutiche: indicate nell'allegato al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.