Estratto provvedimento A.I.C. n. 642 del 22 ottobre 2001    Medicinale: GLICEROLO CON SODIO CLORURO.    Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Potenza S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala - Verona, via Camagre, 41/43 - c.a.p. 37063, Italia, codice fiscale 02790010967.    Variazione   A.I.C.:   modifica   regime  di  fornitura  (decreto legislativo n. 539/1992) - escluso automedicazione (B9).    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come di seguito indicata.    Si autorizza la modifica del regime di fornitura:      da   "medicinale   utilizzabile   esclusivamente   in  ambiente ospedaliero  e  in  cliniche e case di cura" a "medicinale soggetto a prescizione  medica".  Rimane confermata la classificazione in classe C,      relativamente alle confezioni sottoelencate:        A.I.C. n. 031374010/G - flacone 250 ml;        A.I.C. n. 031374022/G - flacone 500 ml.    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.  |