Estratto provvedimento A.I.C. n. 642 del 22 ottobre 2001 Medicinale: GLICEROLO CON SODIO CLORURO. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Potenza S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala - Verona, via Camagre, 41/43 - c.a.p. 37063, Italia, codice fiscale 02790010967. Variazione A.I.C.: modifica regime di fornitura (decreto legislativo n. 539/1992) - escluso automedicazione (B9). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. Si autorizza la modifica del regime di fornitura: da "medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura" a "medicinale soggetto a prescizione medica". Rimane confermata la classificazione in classe C, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 031374010/G - flacone 250 ml; A.I.C. n. 031374022/G - flacone 500 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |