Gazzetta n. 282 del 4 dicembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Acintor" Estratto provvedimento A.I.C. n. 654 del 29 ottobre 2001 Medicinale: ACINTOR. Titolare A.I.C.: Gruppo Lepetit S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Lainate (Milano), via R. Lepetit, 8 - c.a.p. 20020 Italia, codice fiscale 00795960152. Variazione A.I.C.: variazione quantitativa di uno o piu' eccipienti (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Si autorizza la modifica quantitativa degli eccipienti, che risulta cosi' modificata: da: principio attivo: invariato; eccipienti: lattosio 34 mg, amido di mais 14,25 mg, polivinilpirrolidone 0,409 mg, magnesio stearato 0,5 mg, cellulosa acetoftalato 2,625 mg, dibutilftalato 0,079 mg, talco 00,33 mg, polisorbato 80 0,039 mg, titanio biossido 0,556 mg, cera bianca 0,042 mg; a: principio attivo: invariato; eccipienti: lattosio 149 mg, amido di mais 62,7 mg, polivinilpirrolidone 15,96 mg, magnesio stearato 2,3 mg, cellulosa acetoftalato 7,5 mg, dibutilftalato 2,5 mg, saccarosio 152 mg, carbossimetilcellulosa sodica 0,72 mg, silice precipitata 0,48 mg, talco 2 mg, polisorbato 80 0,24 mg, titanio biossido 3,36 mg, cera bianca 0,24 mg. Inoltre, per adeguamento agli Standard Terms, la denominazione delle confezioni autorizzate e' cosi' modificata: A.I.C. n. 026049027 - "1 mg compresse rivestite", 16 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.