Gazzetta n. 279 del 30 novembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Acetamol" Estratto decreto NCR n. 630 del 22 ottobre 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale ACETAMOL, anche nelle forme e confezioni: "125 mg supposte" 10 supposte. Titolare A.I.C.: Abiogen Pharma S.p.a., con sede legale in Pisa, via S. Antonio, 61 - codice fiscale n. 05200381001. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "125 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 023475104 (in base 10), 0QDDX0 (in base 32); classe: "C"; forma farmaceutica: supposta; validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto a prescrizione medica" (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992); Produttore: Lamp S. Prospero S.p.a., stabilimento sito in via della Pace, 25/A - Modena (produzione, confezionamento); Abiogen Pharma S.p.a. stabilimento sito in via Meucci, 36 - Ospedaletto (Pisa), (produzione, confezionamento, controlli prodotto finito). Composizione: una supposta contiene: principio attivo: paracetamolo 125 mg; eccipienti: gliceridi semisintetici; lecitina di soia (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica agli atti); Indicazioni terapeutiche: trattamento di mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, dolori di natura reumatica, stati febbrili in genere. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.