Gazzetta n. 277 del 28 novembre 2001 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
DECRETO 7 novembre 2001 |
Revoca del decreto di sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Domperidone Teva". |
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IL DIRIGENTE GENERALE del Dipartimento per la tutela della salute umana, della sanita' pubblica veterinaria e dei rapporti internazionali - Direzione generale della valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e le successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto legislativo n. 178 del 29 maggio 1991 recepimento delle direttive della Comunita' europea in materia di specialita' medicinali; Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 attuazione della direttiva 93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e 75/319 CEE; Visto il decreto del 10 aprile 2001 con il quale e' stata sospesa l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale "Domperidone Teva" AIC/UAC n. 550 del 25 gennaio 2001; Vista la domanda con la quale la ditta Teva Pharma Italia S.r.l. chiede la revoca del decreto del 10 aprile 2001, poiche' non sussistono piu' impedimenti di natura brevettale alla commercializzazione del "Domperidone"; Decreta: Art. 1. Per i motivi citati in premessa il decreto di sospensione dell'autorizzazione del medicinale DOMPERIDONE TEVA e' revocato. |
| Art. 2. Il presente decreto, che ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, sara' notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale. Roma, 7 novembre 2001 Il dirigente generale: Martini |
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