Gazzetta n. 277 del 28 novembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ratacand plus" Estratto provvedimento UPC/II/1056 del 29 ottobre 2001 Specialita' medicinale: RATACAND PLUS. Confezioni: 034186015/M - "8/12,5" 7 compresse in blister; 034186027/M - "8/12,5" 14 compresse in blister; 034186039/M - "8/12,5" 15 compresse in blister; 034186041/M - "8/12,5" 28 compresse in blister; 034186054/M - "8/12,5" 30 compresse in blister; 034186066/M - "8/12,5" 50 compresse in blister; 034186078/M - "8/12,5" 56 compresse in blister; 034186080/M - "8/12,5" 98 compresse in blister; 034186092/M - "8/12,5" 98 x 1 compresse in blister; 034186104/M - "8/12,5" 100 compresse in blister; 034186116/M - "8/12,5" 300 compresse in blister; 034186128/M - "8/12,5" 100 compresse in flacone; 034186130/M - "16/12,5" 7 compresse in blister; 034186142/M - "16/12,5" 14 compresse in blister; 034186155/M - "16/12,5" 15 compresse in blister; 034186167/M - "16/12,5" 28 compresse in blister; 034186179/M - "16/12,5" 30 compresse in blister; 034186181/M - "16/12,5" 50 compresse in blister; 034186193/M - "16/12,5" 56 compresse in blister; 034186205/M - "16/12,5" 98 compresse in blister; 034186217/M - "16/12,5" 98 x 1 compresse in blister; 034186229/M - "16/12,5" 100 compresse in blister; 034186231/M - "16/12,5" 300 compresse in blister; 034186243/M - "16/12,5" 100 compresse in flacone. Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0162/001-002/-W014. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto in seguito al 6o PSUR (periodic safety update report). Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.