Gazzetta n. 277 del 28 novembre 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Berocca Calcio e Magnesio".

Estratto provvedimento UPC/II/1052 del 29 ottobre 2001
Specialita' medicinale: BEROCCA CALCIO E MAGNESIO.
Confezioni:
034825012/M - 10 cpr effervescenti in tubo alluminio;
034825024/M - 20 cpr effervescenti in tubo alluminio;
034825036/M - 10 cpr effervescenti in tubo plastica;
034825048/M - 20 cpr effervescenti in tubo plastica.
Titolare A.I.C.: Roche S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0111/001/W001.
Tipo di modifica: modifica del ciclo di invio dello PSUR.
Modifica apportata: modifica del ciclo di invio del prossimo periodic safety update report che sara' inviato insieme al prossimo rinnovo.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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