Estratto provvedimento UPC/II/1052 del 29 ottobre 2001 Specialita' medicinale: BEROCCA CALCIO E MAGNESIO. Confezioni: 034825012/M - 10 cpr effervescenti in tubo alluminio; 034825024/M - 20 cpr effervescenti in tubo alluminio; 034825036/M - 10 cpr effervescenti in tubo plastica; 034825048/M - 20 cpr effervescenti in tubo plastica. Titolare A.I.C.: Roche S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0111/001/W001. Tipo di modifica: modifica del ciclo di invio dello PSUR. Modifica apportata: modifica del ciclo di invio del prossimo periodic safety update report che sara' inviato insieme al prossimo rinnovo. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |