Gazzetta n. 277 del 28 novembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Terbitef" Estratto provvedimento UPC/II/1062 del 31 ottobre 2001 Specialita' medicinale: TERBITEF. Confezioni: A.I.C. n. 028630059/M - soluzione dermatologica 1% flacone 30 ml; A.I.C. n. 028630061/M - spray dermatologico 1% flacone 30 ml; A.I.C. n. 028630111/M - spray flacone da 15 ml. Titolare A.I.C.: Fagen S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0207/001-002/W05 e W09. Tipo di modifica: aggiornamento medica chimico/farmaceutica e nuovo sito di produzione. Modifica apportata: nuove edizioni delle procedure di controllo per solventi, reagenti, materiali di partenza ed intermedi e modifiche minori ai controlli inprocess ed aggiunta del sito alternativo Novartis Limited (IR) per la produzione della sostanza attiva. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.