Gazzetta n. 277 del 28 novembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Lamisil" Estratto provvedimento UPC/II/1064 del 31 ottobre 2001 Specialita' medicinale: LAMISIL. Confezioni: A.I.C. n. 028176055/M - soluzione dermatologica 1% flacone 30 ml; A.I.C. n. 028176067/M - spray dermatologico 1% flacone 30 ml; A.I.C. n. 028176117/M - spray flacone 15 ml. Titolare A.I.C.: Novartis farma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0207/001-002/W05 e W09. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica e nuovo sito di produzione. Modifica apportata: nuove edizioni delle procedure di controllo per solventi, reagenti, materiale di partenza ed internamenti e modifiche minori ai controlli inprocess ed aggiunta del sito alternativo Novartis limited (IR) per la produzione della sostanza attiva. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.