Gazzetta n. 277 del 28 novembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Hemofil M" Estratto provvedimento UPC/II/1065 del 31 ottobre 2001 Specialita' medicinale: HEMOFIL M. Confezioni: A.I.C. n. 027128014/M - IV 1 flac. liof. 1000 UI + 1 flac. 10 ml; A.I.C. n. 027128026/M - IV 1 flac. liof. 500 UI + 1 flac. 10 ml. Titolare A.I.C.: Baxter S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0014/001-003/W007. Tipo di modifica: modifica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica della concentrazione dell'acido acetico da 10 Mm a 50 mM, variazione del metodo di estrazione dell'HCV RNA ed introduzione del test RNA per HIV1/HIV2, introduzione del NAT test per il virus dell'epatite A. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.