Gazzetta n. 270 del 20 novembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Solvente D.F." Estratto provvedimento del 25 ottobre 2001 Medicinale veterinario prefabbricato SOLVENTE D.F. Titolare: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, Via Brembo n. 27 - codice fiscale 01148870155. Oggetto del provvedimento: estensione delle indicazioni terapeutiche e modifica di composizione. E' autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche a tutti i vaccini vivi liofilizzati Intervet per la malattia di Aujeszky dei suini. Si autorizzata altresi' la modifica della composizione, che e' ora la seguente: 1 ml di soluzione contiene: dl-alpha-tocoferolo acetato 75,0 mg, polisorbato 80 30,0 mg, sodio cloruro 7,0 mg, potassio fosfato monobasico 0,52 mg, disodio fosfato diidrato 1,28 mg, simeticone 0,05 mg, acqua per iniezioni 886,2 mg. A seguito della rinuncia da parte della societa' titolare dell'A.I.C., delle confezioni: flacone da 10 ml, A.I.C. n. 102347010 e flacone da 2 ml, A.I.C. n. 102347034, le confezioni attualmente autorizzate sono: flacone da 20 ml, A.I.C. n. 102347046; flacone da 50 ml, A.I.C. n. 102347061; flacone da 100 ml, A.I.C. n. 102347022; flacone da 200 ml, A.I.C. n. 102347059; scatola 10 flaconi da 100 ml, A.I.C. n. 102347073; scatola 10 flaconi da 200 ml, A.I.C. n. 102347085. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.