Gazzetta n. 270 del 20 novembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Nobilis ND+EDS" Estratto decreto R. n. 197 del 25 ottobre 2001 Rinnovo fino al 31 dicembre 2002 del medicinale veterinario ad azione immunologica NOBILIS ND+EDS vaccino inattivato contro le pseudopeste aviare e l'EDS'76 dei polli. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi n. 7, codice fiscale n. 01148870155. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Boxmeer (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 500 ml (1000 dosi) - A.I.C. n. 101881011. Composizione: (per dose/pollo da 0,5 ml come misurato nel rispettivo test di potency): principi attivi: virus della pseudopeste aviare ceppo clone 30 almeno 50 unita' PD50, VIRUS EDS'76 ceppo BC14 in quantita' in grado di introdurre almeno 6,5 log2 unita' HI. I virus sono stati coltivati su uova embrionate, inattivati e successivamente sospesi nella fase acquosa di un'emulsione adiuvante oleosa; eccipienti (per ml): cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli. Indicazioni terapeutiche: vaccinazione di richiamo (vaccinazione booster) delle ovaiole e dei riproduttori per la protezione contro la Pseudopeste Aviare (o Newcastle Disease) e per la vaccinazione di base delle ovaiole e dei riproduttori per la protezione contro l'EDS'76 (sindrome del calo di deposizione). Tempi di attesa: nulli. Validita': trenta mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza.