Gazzetta n. 270 del 20 novembre 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Covexin"

Estratto decreto R n. 192 dell'11 ottobre 2001
Rinnovo fino al 31 dicembre 2002 del medicinale veterinario COVEXIN, vaccino inattivato contro le clostridiosi degli ovini e dei bovini.
Titolare A.I.C.: Schering-Plough Veterinary Ltd, Harefield, Uxbridge, Middlesex (Gran Bretagna), rappresentata in Italia dalla Schering-Plough S.p.a. di Milano, via Ripamonti n. 89, codice fiscale n. 00889060158.
Produttore: Officina Schering-Plough Animal Health Ltd New Zeland - Nuova Zelanda.
Ogni lotto importato dovra' essere accompagnato dal certificato rilasciato dalle competenti autorita' del Regno Unito che attesta la qualita' del lotto stesso.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100229018.
Composizione: 1 ml di vaccino contiene, principi attivi ad azione immunologica:
anacolture: clostridium chauvoei supera il test BP(VET), clostridium perfrigens tipo B > o = 10 U.I., clostridium novyi tipo B > o = 3,5 U.I., clostridium haemolyticum tipo D > o = 10 Unita';
tossoidi: clostridium perfrigens tipo C > o = 10 U.I., clostridium perfrigens tipo D > o = 5 U.I., clostridium septicum > o = 2,5 U.I., clostridium tetani > o = 2,5 U.I.;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini ed ovini.
Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva degli ovini e dei bovini nei confronti delle malattie da clostridi.
Tempi di sospensione: nulli.
Validita': ventiquattro mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza.
 
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