Estratto decreto n. 191 dell'11 ottobre 2001 Specialita' medicinale per uso veterinario COMBIOTIC sospensione iniettabile per bovini, ovini, suini, equini, cani e gatti nelle confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 1011291019, flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101291021, flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101291033. Titolare A.I.C.: Pfizer italiana S.p.a., con sede legale in Latina, s.s. 156 km 50, codice fiscale n. 00192900595. Modifiche apportate: Confezioni: e' autorizzata l'immissione in commercio delle nuove confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101291045; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101291058; da destinare esclusivamente al cavallo sportivo. Le confezioni precedentemente autorizzate e contraddistinte dai seguenti numeri di A.I.C.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101291019; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101291021; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101291033; sono destinate a: bovini, ovini, suini, cani e gatti. Produzione: la specialita' medicinale per uso veterinario suddetta verra' prodotta esclusivamente presso l'Officina Pfizer Italiana S.p.a. - Latina. Le confezioni del medicinale precedentemente autorizzate dovranno essere poste in commercio con stampati cosi' come in precedenza autorizzati da questa amministrazione, fatta salva l'eliminazione di tutto cio' che riguarda la specie equina. L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio sopracitate deve essere effettuato entro sessanta giorni. |