Gazzetta n. 269 del 19 novembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Neoduplamox" Estratto provvedimento A.I.C. n. 621 del 1 ottobre 2001 Medicinale: NEODUPLAMOX. Titolare A.I.C.: Procter & Gamble S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Cesare Pavese, 385 - c.a.p. 00144 (Italia), codice fiscale n. 05269321005. Variazione A.I.C.: modifica di eccipienti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: principio attivo invariato; eccipienti: da: crospovidone 8,61 mg, silice precipitata 39,95 mg, aspartame 7,50 mg, aroma pesca-limone-fragola 15,00 mg; a: crospovidone 8,61 mg, silice precipitata 39,95 mg, aspartame 7,50 mg, aroma pesca-limone-fragola 15,00 mg, magnesio stearato 2,22 mg. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026141111 - "312,5 mg polvere per soluzione orale" 12 bustine. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 026141111 - "312,5 mg polvere per soluzione orale" 12 bustine. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.