Estratto provvedimento A.I.C. n. 620 del 1 ottobre 2001
      Medicinale: CALCIDON.    Titolare A.I.C.: societa' Roche p.a., con sede legale e domicilio fiscale   in   Milano,  piazza  Durante  n.  11,  codice  fiscale  n. 00747170157.    Variazione A.I.C.: passaggio ad automedicazione (OTC).    L'autorizzazione   all'immissione  in  commercio  del  medicinale "Calcidon"  e'  modificata  come di seguito indicata: si autorizza la modifica  del  regime  di  forniture  da:  medicinale  non soggetto a prescrizione  medica a: medicinale non soggetto a prescrizione medica e  da  banco  o  di  automedicazione  relativamente  alla  confezione sottospecificata:      "compresse effervescenti" 10 compresse - A.I.C. n. 020903035.    Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio  con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al testo allegati al presente provvedimento.    E'  approvato  il  riassunto  delle  caratteristiche del prodotto allegato al presente provvedimento.    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dalla  data  della  sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.  |