Gazzetta n. 265 del 14 novembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Samilstin" Estratto provvedimento A.I.C. n. 607 del 1 ottobre 2001 Specialita' medicinale: SAMILSTIN. Titolare A.I.C.: L P B Istituto Farmaceutico S.p.a, con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), strada statale 233 (Varesina) km 20,5 - c.a.p. 21040 Italia - codice fiscale 00738480151. Variazione A.I.C.: modifica del condizionamento primario (nella tipologia e/o nel materiale) per i prodotti sterili. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si approva la modifica del condizionamento primario relativa al materiale del tappo di chiusura. Relativamente alle confezioni sottoelencate: 1 flacone multidose 5 ml (mg 0,2/ml) - A.I.C. n. 027284088. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: 1 flacone multidose 5 ml (mg 0,2/ml) varia a: "0,2 mg/ml soluzione iniettabile" 1 flacone da 5 ml - A.I.C. n. 027284088. I lotti gia' prodotti, possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.