Estratto provvedimento A.I.C. n. 614 del 1 ottobre 2001
Specialita' medicinale: DILADEL. Titolare A.I.C.: Sanofi-Synthelabo S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Messina, 38 - c.a.p. 20154 - Italia - codice fiscale 06685100155. Variazione A.I.C.: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica (non specificata) - 17. Modifica delle specifiche relative al medicinale. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' approvata la richiesta relativa alla modifica (allargamento) delle specifiche del medicinale al termine del periodo di validita': relativamente alle confezioni sottoelencate: "300 mg capsule a rilascio prolungato" 14 capsule - A.I.C. n. 025275037. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |