Gazzetta n. 261 del 9 novembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Stixenil" Estratto decreto n. 577 del 1 ottobre 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale STIXENIL, nelle forme e confezioni "5 mg compresse rivestite" 20 compresse", "5 mg compresse rivestite" 30 compresse alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Pulitzer italiana S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Tiburtina, 1004 - 00156 Italia, codice fiscale n. 03589790587. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "5 mg compresse rivestite" 20 compresse; A.I.C. n. 034893014 (in base 10), 118V6Q (in base 32); forma farmaceutica: compressa rivestita; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Pulitzer italiana S.r.l. stabilimento sito in Roma (Italia), via Tiburtina, 1004 (tutte). Composizione: una compressa contiene: principio attivo: bisacodile 5 mg; eccipienti: lattosio 60 mg; amido di mais 14 mg; talco 12,5 mg; gliceril beenato 2 mg; magnesio carbonato 1 mg; copolimeri metacrilici 4,7 mg; peg 4000 0,4 mg; diossido di titanio 0,4 mg; saccarosio 20 mg. confezione: "5 mg compresse rivestite" 30 compresse - A.I.C. n. 034893026 (in base 10), 118V72 (in base 32); forma farmaceutica: compressa rivestita; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Pulitzer italiana S.r.l. stabilimento sito in Roma (Italia), via Tiburtina, 1004 (tutte). Composizione: 1 compressa contiene: principio attivo: bisacodile 5 mg; eccipienti: lattosio 60 mg; amido di mais 14 mg; talco 12,5 mg; gliceril beenato 2 mg; magnesio carbonato 1 mg; copolimeri metacrilici 4,7 mg; peg 4000 0,4 mg; diossido di titanio 0,4 mg; saccarosio 20 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.