Gazzetta n. 261 del 9 novembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Rytmobeta" Estratto provvedimento A.I.C. n. 608 del 1 ottobre 2001 Medicinale: RYTMOBETA. Titolare A.I.C.: Knoll AG, con sede legale e domicilio fiscale in Ludwigshafen A/Rhein, c.a.p. 67061, Germania (DE). Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si approva la modifica degli stampati (correzioni nelle precauzioni d'impiego e nelle controindicazioni), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 029528015 - 20 compresse 80 mg (sospesa); A.I.C. n. 029528027 - 50 compresse 80 mg; A.I.C. n. 029528039 - 20 compresse 160 mg (sospesa); A.I.C. n. 029528041 - 50 compresse 160 mg; A.I.C. n. 029528054 - 5 fiale 40 mg/4 ml. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 029528015 - 20 compresse 80 mg (sospesa) varia a "80 mg compresse" 20 compresse; A.I.C. n. 029528027 - 50 compresse 80 mg varia a "80 mg compresse" 50 compresse; A.I.C. n. 029528039 - 20 compresse 160 mg (sospesa) varia a "160 mg compresse" 20 compresse; A.I.C. n. 029528041 - 50 compresse 160 mg varia a "160 mg compresse" 50 compresse; A.I.C. n. 029528054 - 5 fiale 40 mg/4 ml varia a "40 mg/4 ml soluzione iniettabile" 5 fiale. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni "20 compresse 80 mg" (A.I.C. n. 029528015) "20 compresse 160 mg" (A.I.C.. n. 029528039), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.