Gazzetta n. 261 del 9 novembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Betoptic" Estratto provvedimento A.I.C. n. 582 del 24 settembre 2001 Specialita' medicinale: BETOPTIC: collirio 5 ml 0,5% - A.I.C. n. 025899016; "S" flac collirio 5 ml 0,25% - A.I.C. n. 025899030; "S" 50 monodosi 0,25 ml - A.I.C. n. 025899042. Con riferimento alla domanda di codesta societa' del 2 maggio 2001 di cui all'oggetto, si comunica che, in base alle risultanze degli atti istruttori e alla corrispondenza degli stessi alla normativa vigente, con particolare riferimento al decreto legislativo n. 178/1991, articoli 8, 9 e 12, come modificato ed integrato dal decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997, all'autorizzazione all'immissione in commercio sono riportate le modifiche di seguito indicate: "i lotti delle confezioni della specialita' medicinale Betoptic, collirio 5 ml 0,5% - AIC n. 025899016, Betoptic "S flac. collirio 5 ml 0,25% - A.I.C. n. 025899030, Betoptic "S 50 monodosi 0,25 ml - A.I.C. n. 025899042, prodotti anteriormente al 6 maggio 2000, data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del decreto n. 308 del 20 marzo 2000 di cambio di titolarita', possono essere dispensati al pubblico per ulteriori centottanta giorni dal 28 ottobre 2001". Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.