Gazzetta n. 261 del 9 novembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela della specialita' medicinale Mercilon nella confezione 21 compresse - Grecia Estratto decreto/IP n.608 del 10 ottobre 2001 Titolare, specialita' medicinale, Paese d'importazione, riconfezionamento secondario: la societa' Programmi sanitari integrati S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano, e' autorizzata, mediante la procedura di importazione parallela ai sensi del decreto ministeriale 29 agosto 1997, a commercializzare quantitativi di specialita' medicinale MERCILON nella confezione 21 compresse, previa importazione di quantitativi del prodotto finito dalla Grecia contraddistinti dal numero di registrazione 29841; la societa' Programmi sanitari integrati S.r.l. e' autorizzata a riconfezionare la specialita' medicinale importata dalla Grecia, presso l'officina Depo Pack S.n.c. di Ruchti Rosa & C., sita in via per Origgio n. 112 - Caronno Pertusella. Composizione: la composizione della specialita' medicinale Mercilon 21 compresse importata dalla Grecia, come risulta dalla comunicazione dell'Autorita' estera, e' la seguente: principio attivo: etinilestradiolo 0,020 mg, desogestrel 0,150 mg; eccipienti: amido di patate, polividone, acido stearico, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale, D,L-alpha-tocoferolo, lattosio. Confezione autorizzata, numeri di codice, classificazione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992. La confezione importata dalla Grecia e autorizzata, il codice ad essa assegnato nonche' la classificazione ai sensi della legge n. 539/1993, sono di seguito riportati: Mercilon 21 compresse; codice 035293012 (in base 10), e 11P1UN (in base 32); classificazione ai fini della fornitura: ricetta ripetibile; durata di stabilita': due anni. Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto: che ha validita' dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, sara' notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione all'importazione parallela.