Gazzetta n. 260 del 8 novembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 26 ottobre 2001 Revoca del decreto di sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Zibren". IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione revoche import export sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29 e successive integrazioni e modificazioni; Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Visto il decreto dirigenziale n. 800.5/S.44/97.M.299/D49 datato 6 maggio 1998 con il quale questa amministrazione ha sospeso l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto, ai sensi dell'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178; Visto il decreto n. 536 del 2 agosto 2001 con il quale questa amministrazione ha trasferito la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto della ditta Kenton S.r.l. alla ditta Sigma-Tau industrie farmaceutiche riunite S.p.a.; Vista la comunicazione datata 21 settembre 2001 della ditta Sigma-Tau industrie farmaceutiche riunite S.p.a., titolare della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Constatato che per la specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto, l'azienda titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha provveduto al pagamento della tariffa prevista dall'art. 29, comma 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Decreta: E' revocato, con decorrenza immediata, ai sensi dell'art. 19, comma 2-bis, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, il decreto dirigenziale n. 800.5/S.44/97.M.299/D49 datato 6 maggio 1998 relativo alla specialita' medicinale sottoelencata di cui e' titolare la ditta Sigma-Tau industrie farmaceutiche S.p.a.: ZIBREN - 30 compresse 500 mg - A.I.C. n. 025367057. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 26 ottobre 2001 Il dirigente: Guarino