Gazzetta n. 259 del 7 novembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Lipitor" Estratto provvedimento UPC/II/1036 del 9 ottobre 2001 Specialita' medicinale: LIPITOR. Confezioni: 033008018 - "10" 10 compresse 10 mg; 033008020 - "10" 30 compresse 10 mg; 033008032 - "20" 10 compresse 20 mg; 033008044 - "20" 30 compresse 20 mg; 033008057 - "40" 10 compresse 40 mg; 033008069 - "40" 30 compresse 40 mg. Titolare A.I.C.: Warner Lambert Consumer Healthcare S. Com.P.A. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0109/001-003/W027, W28, W29. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: aggiornamento degli stampati nella sezio-ne 4.5 (potenziali interazioni con la digossina l'amlodipina e la claritromicina), nella sezione 4.8 (per includere artralgia e rash bolloso (inclusi eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson ed epidermiolisi necrotica) e nella sezione 4.2 (posologia e modalita' di somministrazione). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.