Gazzetta n. 258 del 6 novembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela della specialita' medicinale "Daflon" nella forma e dosaggio 500 mg 30 compresse - Francia. Estratto decreto/IP n. 604 del 10 ottobre 2001 Titolare, specialita medicinale, Paese d'importazione, riconfezionamento secondario. La societa' Programmi Sanitari Integrati S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano, e' autorizzata, mediante la procedura di importazione parallela ai sensi del decreto ministeriale 29 agosto 1997, a commercializzare quantitativi di specialita' medicinale DAFLON 500 mg 30 compresse, previa importazione di quantitativi del prodotto finito dalla Francia contraddistinti dal numero di registrazione 328.660.0. La societa' Programmi Sanitari Integrati S.r.l. e' autorizzata a riconfezionare la specialita' medicinale importata dalla Francia, presso l'officina Depo Pack S.n.c. di Ruchti Rosa & C. sita in via per Origgio, n. 112 - Caronno Pertusella. Composizione: la composizione della specialita' medicinale "Daflon" 500 mg 30 compresse importata dalla Francia, come risulta dalla comunicazione dell'autorita' estera, e' la seguente: principio attivo: frazione flavonoica purificata micronizzata pari a diosmina 450 mg, esperidina 50 mg; eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, magnesio stearato, talco purificato; rivestimento: glicerina; idrossipropilmetilcellulosa, polietilenglicoli, sodio lauril solfato, ossido di ferro giallo, ossido di ferro rosso, titanio biossido, magnesio stearato. Confezione autorizzata, numeri di codice, classificazione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992. La confezione importata dalla Francia e autorizzata, il codice ad essa assegnato nonche' la classificazione ai sensi della legge n. 539/1993, sono di seguito riportati: "Daflon" 500 mg 30 compresse; codice 035292034 (in base 10) e 11P0W2 (in base 32); classificazione ai fini della fornitura: ricetta ripetibile; durata di stabilita': 3 anni. Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto, che ha validita' dal giorno successivo alla sua pubblicaziane nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, sara' notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione all'importazione parallela.