Gazzetta n. 258 del 6 novembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela della specialita' medicinale "Daflon" nella forma e dosaggio 500 mg 30 compresse - Spagna. Estratto decreto/IP n. 605 del 10 ottobre 2001 Titolare, specialita' medicinale, Paese d'importazione, riconfezionamento secondario. La societa' Programmi Sanitari Integrati S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano, e' autorizzata, mediante la procedura di importazione parallela ai sensi del decreto ministeriale 29 agosto 1997, a commercializzare quantitativi di specialita' medicinale DAFLON 500 mg 30 compresse, previa importazione di quantitativi del prodotto finito dalla Spagna contraddistinti dal numero di registrazione 816207: La societa' Programmi Sanitari Integrati S.r.l. e' autorizzata a riconfezionare la specialita' medicinale importata dalla Grecia, presso l'officina Depo Pack S.n.c. di Ruchti Rosa & C. sita in via per Origgio, n. 112 - Caronno Pertusella. Composizione: la composizione della specialita' medicinale "Daflon" 500 mg 30 compresse importata dalla Spagna, come risulta dalla comunicazione dell'autorita' estera, e' la seguente: principio attivo: frazione flavonoica purificata micronizzata pari a diosmina, 450 mg esperidina 50 mg; eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, magnesio stearato, talco purificato, acqua purificata; rivestimento: glicerina, idrossipropilmetilcellulosa, polietilenglicoli, sodio lauril solfato, ossido di ferro giallo, ossido di ferro rosso, titanio biossido, magnesio stearato, cera bianca. Confezione autorizzata, numeri di codice, classificazione ai sensi del decreto legislatilvo n. 539/1992. La confezione importata dalla Spagna e autorizzata, il codice ad essa assegnato nonche' la classificazione ai sensi della legge n. 539/1993, sono di seguito riportati: "Daflon" 500 mg 30 compresse; codice 035292022 (in base 10) e 11P0VQ (in base 32); classificazione ai fini della fornitura: ricetta ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto, che ha validita' dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, sara' notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione all'importazione parallela.