Gazzetta n. 255 del 2 novembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Viruxan" Estratto provvedimento A.I.C. n. 594 del 24 settembre 2001 Titolare A.I.C.: Sigma-Tau industrie farmaceutiche riunite S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Shakespeare, 47 - cap. 00144, Italia, codice fiscale 00410650584. Medicinale: VIRUXAN. Variazione A.I.C.: sostituzione degli accessori associati al medicinale (B3). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' approvata la sostituzione dell'attuale cucchiaino dosatore con un bicchiere a tazza in polipropilene con volume massimo indicato di 10 ml. Tale sostituzione e' congrua rispetto alla posologia media che prevede la somministrazione di 10 ml per 3 volte al giorno relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 024055030 - SCIR. 120 ml 6 g. E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione gia' registrata di seguito indicata: A.I.C. n. 024055030 - SCIR. 120 ml 6 g varia a: "5% sciroppo" flacone 120 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.