Gazzetta n. 253 del 30 ottobre 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 11 ottobre 2001
Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano.

IL DIRIGENTE Dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import-export - sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei
medicinali e della farmacovigilanza

Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni:
Visti i decreti con i quali questa Amministrazione ha autorizzato l'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto;
Viste le comunicazioni delle ditte titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoelencate specialita' medicinali, e' sospesa ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni:
specialita' medicinale: TROMBENOX:
confezione: "2000 UI AXA soluzione iniettabile per uso intramuscolare", 6 siringhe preriempite da 2 ml - A.I.C. n. 027575 036;
confezione: "4000 UI AXA soluzione iniettabile per uso intramuscolare", 6 siringhe preriempite da 4 ml - A.I.C. n. 027575 048;
ditta: A. Nattermann & Cie GMBH (rappresentata in Italia da Aventis Pharma S.p.a.);
specialita' medicinale: ANTEMESYL:
confezione: 3 supposte - A.I.C. n. 003441 033;
confezione: 5 fiale - A.I.C. n. 003441 045;
ditta: L. Molteni E C. dei F.lli Alitti Societa' di esercizio S.p.a.;
specialita' medicinale: BRONCASPIN:
confezione: 20 capsule 500 mg - A.I.C. n. 023697 016;
confezione: AD sospensione 200 ml 5% - A.I.C. n. 023697 028;
confezione: BB sospensione 200 ml 3,3% - A.I.C. n. 023697 030;
ditta: BAYER S.p.a.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alle ditte interessate.
Roma, 11 ottobre 2001
Il dirigente: Guarino
 
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