IL DIRIGENTE Dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import-export - sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni: Visti i decreti con i quali questa Amministrazione ha autorizzato l'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto; Viste le comunicazioni delle ditte titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoelencate specialita' medicinali, e' sospesa ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni: specialita' medicinale: TROMBENOX: confezione: "2000 UI AXA soluzione iniettabile per uso intramuscolare", 6 siringhe preriempite da 2 ml - A.I.C. n. 027575 036; confezione: "4000 UI AXA soluzione iniettabile per uso intramuscolare", 6 siringhe preriempite da 4 ml - A.I.C. n. 027575 048; ditta: A. Nattermann & Cie GMBH (rappresentata in Italia da Aventis Pharma S.p.a.); specialita' medicinale: ANTEMESYL: confezione: 3 supposte - A.I.C. n. 003441 033; confezione: 5 fiale - A.I.C. n. 003441 045; ditta: L. Molteni E C. dei F.lli Alitti Societa' di esercizio S.p.a.; specialita' medicinale: BRONCASPIN: confezione: 20 capsule 500 mg - A.I.C. n. 023697 016; confezione: AD sospensione 200 ml 5% - A.I.C. n. 023697 028; confezione: BB sospensione 200 ml 3,3% - A.I.C. n. 023697 030; ditta: BAYER S.p.a. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alle ditte interessate. Roma, 11 ottobre 2001 Il dirigente: Guarino |