Gazzetta n. 253 del 30 ottobre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Diftavax" Estratto provvedimento A.I.C. n. 592 del 24 settembre 2001 Medicinale: DIFTAVAX. Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD S.n.c., con sede legale e domicilio fiscale in Lion Cedex 07, 8, rue Jonas Salk, 69637 Francia. Variazione A.I.C.: Modifica del processo di fabbricazione del principio attivo senza modifica delle specifiche del prodotto finito. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. Si autorizza la modifica del processo di fabbricazione delle sostanze attive concernente nell'utilizzo per la produzione del tossoide difterico purificato del toxiprotone di origine aviaria (tacchino) in alternativa a quello di origine bovina. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026947010 - 1 fiala siringa 0,5 ml. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 026947010 - 1 fiala siringa 0,5 ml, varia a: "sospensione iniettabile" 1 siringa preriempita da 0,5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.