Estratto decreto n. 555 del 24 settembre 2001
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale EYESTIL nelle forme e confezioni: "015% ml collirio soluzione" 20 flaconi monodose 0,3 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: S.I.F.I. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Lavinaio - ACI S. Antonio (Catania), via Ercole Patti, 36 - 95020 Italia, codice fiscale n. 00122890874. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "0,15% collirio soluzione" 20 flaconi monodose 0,3 ml; A.I.C. n. 034470031 (in base 10), 10VY4H (in base 32); forma farmaceutica: collirio; classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica, medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' del prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: la produzione, il controllo e il confezionamento sono effettuati dalla societa' titolare nella propria officina di Lavinaio - ACI S. Antonio (Catania), via Ercole Patti, 36. Indicazioni terapeutiche: trattamento topico dei casi di aumentata evaporazione di acqua dal film lacrimale (strato lipidico ridotto o alterato). Decorrenza ed efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |