Gazzetta n. 253 del 30 ottobre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Acetamol" Estratto decreto NCR n. 506 del 26 luglio 2001 Specialita' medicinale: ACETAMOL nelle forme e confezioni: "1000 mg compresse effervescenti", 8 compresse; "1000 mg compresse effervescenti", 16 compresse (nuove confezioni di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Abiogen Pharma S.p.a., con sede legale in via S. Antonio, 61 - Pisa, codice fiscale n. 05200381001. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono eseguiti dalla societa' E-Pharma Trento S.p.a., nello stabilimento sito in via Provina, 2 - Ravina di Trento (Trento). Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "1000 mg compresse effervescenti", 16 compresse - A.I.C. n. 023475128 (in base 10), 0QDDXS (in base 32), classe: "C"; "1000 mg compresse effervescenti", 8 compresse - A.I.C. n. 023475116 (in base 10), 0QDDXD (in base 32), classe: "C". Composizione: ogni compressa effervescente contiene: principio attivo: paracetamolo mg 1000; eccipienti: acido citrico anidro, sodio bicarbonato, sorbitolo, sodio carbonato anidro, sodio benzoato, aroma arancio, potassio acesulfame, dimeticone, sodio docusato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di stati dolorosi acuti (mal di testa, nevralgie, mal di denti, dolori mestruali). Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.