Gazzetta n. 253 del 30 ottobre 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Enacard"

Decreto n. 188 del 9 ottobre 2001

Specialita' medicinale per uso veterinario ENACARD compresse per cani 4 blister da 7 compresse cadauno da 1 mg, da 2,5 mg, da 5 mg, da 10 mg e da 20 mg - A.I.C. n. 100046061, A.I.C. n. 100046073, A.I.C.
n. 100046085, A.I.C. n. 100046097, A.I.C. n. 100046109.
Titolare A.I.C.: societa' Merial Italia S.p.a., con sede legale in Milano, via V. Pisani, 16 - codice fiscale n. 00221300288.
Modifiche apportate:
produttore: il confezionamento secondario sara' ora effettuato anche presso l'officina Merck Sharp & Dohme B.V. - Haarlem (Paesi Bassi) oltre in quella gia' autorizzata Merck Sharp & Dohme, Cramlington (Gran Bretagna) dove continueranno ad essere eseguiti la produzione ed il controllo della specialita' medicinale;
validita': la validita' ora autorizzata e' di 36 mesi;
altra modifica: modifica del processo produttivo, in particolare quello dei valori relativi alla durezza delle compresse.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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