Gazzetta n. 252 del 29 ottobre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Nobilis IB3+ND". Estratto decreto R n. 173 del 2 ottobre 2001 Rinnovo fino al 31 dicembre 2002 del medicinale veterinario ad azione immunologica NOBILIS IB3+ND, vaccino inattivato contro la bronchite infettiva (sierotipi Massachusetts, D207/D274 e D212/D1466) e la pseudopeste aviare. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi, 7 - codice fiscale n. 01148870155. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Boxmeer (Olanda). Confezione autorizzata e numero di A.I.C.: flacone da 1000 dosi (500 ml) - A.I.C. n. 101906028. Composizione: principi attivi (per dose/pollo a 0,5 ml) virus della bronchite infettiva (IB) ceppo M41, che induce almeno 4,0 log2 unita' VN, virus della bronchite infettiva (IB) ceppo D274, che induce almeno 4,0 log2 unita' VN, virus della bronchite infettiva (IB) ceppo D1466, che induce almeno 4,0 log2 unita' VN, virus della pseudopeste aviare (ND) ceppo colne 30, che contiene almeno 50 unita' PD50. I virus vengono coltivati su uova embrionate, inattivati e successivamente sospesi nella fase acquosa di un'emulsione adiuvante oleosa; eccipienti (per ml): cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli. Indicazioni terapeutiche: vaccinazione per la protezione nei confronti del sierotipo Massachusetts, e dei sierotipi D207/D274 e D212/D1466 (e sierotipi correlati) della bronchite infettiva. Tempi di sospensione: nulli. Validita': ventiquattro mesi Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza.