Gazzetta n. 252 del 29 ottobre 2001 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Epoxitin"

Estratto di variazione AIC/UAC n. 1391 del 2 ottobre 2001

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Janssen Cilag S.A., con sede in 1 Rue Camille Desmoulins, Issy Les Moulineaux Cedex 9, Francia, rappresentata dalla societa' J.C. Healthcare S.r.l., con sede in via Michelangelo Buonarroti, 23 - Cologno Monzese (Milano), con codice fiscale n. 09876740151, e' ora trasferita alla societa' J.C. Healthcare S.r.l., con sede in via Michelangelo Buonarroti, 23 - Cologno Monzese (Milano), con codice fiscale n. 09876740151.
Specialita' medicinale: EPOXITIN.
Confezioni:
A.I.C. n. 027017084 - 1 flac. 1 ml 2000 U/ml;
A.I.C. n. 027017108 - 1 flac. 1 ml 4000 U/ml;
A.I.C. n. 027017122 - 1 flac. 1 ml 10000 U/ml;
A.I.C. n. 027017134 - 1 flac. 1000 U/0,5 ml;
A.I.C. n. 027017209 - 1 siringa tamp. fosf. 1000 UI/0,5 ml;
A.I.C. n. 027017211 - 1 siringa tamp. fosf. 2000 UI/0,5 ml;
A.I.C. n. 027017223 - 1 siringa tamp. fosf. 3000 UI/0,3 ml;
A.I.C. n. 027017235 - 1 siringa tamp. fosf. 4000 UI/0,4 ml;
A.I.C. n. 027017247 - 1 siringa tamp. fosf. 10000 UI/1 ml;
A.I.C. n. 027017250 - 40000 UI/ml soluzione iniettabile 1 flaconcino 1 ml;
A.I.C. n. 027017262 - 40000 UI/ml soluzione iniettabile 4 flaconcini 1 ml;
A.I.C. n. 027017274 - 40000 UI/ml soluzione iniettabile 6 flaconcini 1 ml;
A.I.C. n. 027017298 - 6 siringhe preriempite da 500 UI/0,25 ml;
A.I.C. n. 027017300 - 1 siringa preriempita da 5000 UI/0,5 ml;
A.I.C. n. 027017312 - 1 siringa preriempita da 6000 UI/0,6 ml;
A.I.C. n. 027017324 - 1 siringa preriempita da 7000 UI/0,7 ml;
A.I.C. n. 027017336 - 1 siringa preriempita da 8000 UI/0,8 ml;
A.I.C. n. 027017348 - 1 siringa preriempita da 9000 UI/0,9 ml.
I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.