Gazzetta n. 248 del 24 ottobre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Poulvac ovoline ND" Estratto provvedimento n. 158 del 3 settembre 2001 Prodotto medicinale per uso veterinario POULVAC OVOLINE ND vaccino vivo attenuato contro il virus della malattia di Newcastle. Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0147/001/000. Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a. - con sede legale in Aprilia (Latina) - via Nettunense n. 90 - codice fiscale n. 00278930490. Produttore: Fort Dodge Animal Health Holland - Wesp - The Netherlands. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 10 flaconi da 5.000 dosi - A.I.C. n. 103121012; scatola contenente 10 flaconi da 10.000 dosi - A.I.C. n. 103121024; scatola contenente 10 flaconi da 20.000 dosi - A.I.C. n. 103121036. Composizione: Principi attivi: Virus vivo della malattia di Newcastle, ceppo Ulster 2C NDW 10-0,1 - 100,5 EID50/dose. Ovvero 1-4 Unita* 1 Unita' e' 10-0,1 EID50 titolato in uova di pollo embrionate di 10 giorni (Metodo EU.Ph.) Costituenti: possono essere rilevate tracce di gentamicina. Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: embrioni di pollo entro le ventiquattro ore dopo un periodo di incubazione di diciotto giorni. Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva degli embrioni di pollo per ridurre i sintomi clinici e la mortalita' causata dalla malattia di Newcastle. Tempi di attesa: nullo. Validita': ventuno mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile in triplice copia. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.