Gazzetta n. 248 del 24 ottobre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Dercunimix" Estratto decreto n. 166 del 20 settembre 2001 Specialita' medicinale per uso veterinario DERCUNIMIX vaccino associato contro la mixomatosi e la malattia emorragica virale (MEV) dei conigli. Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0121/001/00 Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a. con sede legale in Milano, via Vittor Pisani n. 16 - codice fiscale 00221300288. Produttore: Merial nell'officina sita in Lione (Francia). Confezioni e numeri di A.I.C.: scatola flacone da 10 dosi vaccino liofilizzato + flacone da 2 ml (10 dosi) vaccino in sospensione - A.I.C. n. 103169013; scatola flacone da 20 dosi vaccino liofilizzato + flacone da 4 ml (20 dosi) vaccino in sospensione - A.I.C. n. 101369025; scatola flacone da 40 dosi vaccino liofilizzato + flacone da 8 ml (40 dosi) vaccino in sospensione - A.I.C. n. 101369037; scatola 10 flaconi da 10 dosi cadauna vaccino liofilizzato + 10 flaconi da 2 ml (10 dosi) cadauno vaccino in sospensione - A.I.C. n. 101369049; scatola 10 flaconi da 20 dosi cadauno vaccino liofilizzato + 10 flaconi da 4 ml (20 dosi) cadauno vaccino in sospensione - A.I.C. n. 101369052; scatola 10 flaconi da 40 dosi cadauno vaccino liofilizzato + 10 flaconi da 8 ml (40 dosi) cadauno vaccino in sospensione - A.I.C. n. 101369064. Composizione: (0,2 ml di vaccino ricostituito); vaccino liofilizzato: principio attivo: virus attenuato della mixomatosi, ceppo SG33, con titolo non inferiore 102.7DITC5O. eccipienti (per 1 ml): cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. vaccino liquido: principio attivo: virus inattivato della malattia emorragica virale (MEV) ceppo AG88 5 DP90; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita gli atti. Specie di destinazione: conigli. Indicazioni terapeutiche: nei conigli futuri riproduttori, a partire da 10 settimane di eta', e nei riproduttori: per la vaccinazione di base e di richiamo per ridurre la mortalita' causata dalla malattia emorragica virale; per la vaccinazione di richiamo per prevenire la mortalita' causata dalla mixomatosi. L'immunita' contro la MEV e' stata dimostrata dopo una settimana dalla vaccinazione e persiste per un anno. L'immunita' contro la mixomatosi persiste per quattro mesi. Tempi di sospensione: zero giorni. Validita': ventiquattro mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.